桐樹基因CEO嚴令華先生和旌準醫療董事長兼總經理葉鋒先生分別致辭,表達了雙方攜手,優勢互補,共同推動MSI規范化檢測及一代測序在病理科的應用發展的絕對信心和美好愿景。
什么是專精特新“小巨人”
關于旌準醫療
北京旌準醫療科技有限公司(以下簡稱旌準醫療)成立于 2015年,由分子病理學專家葉鋒教授創辦,坐落于北京經濟技術開發區,是北京市高新技術企業、北京市企業級開發機構、博士后科研工作站開設單位、北京市科協單位、北京市專精特新,目前擁有四家子公司并參股兩家企業,是一家集研發、生產、注冊、制造、銷售和服務一體化的綜合型分子診斷企業。
公司專注于血液疾病相關的基礎研究及診斷產品的開發,擁有細胞間、病理室、生化與免疫室、一代和二代測序中心、醫學檢驗中心,并配備總價值2300萬元的儀器設備,可以開展分子、蛋白、細胞等多層面的學術研究。目前已主持和參與科技部重大專項、國家自然科學基金、北京市科技研究專項、吉林省重點研發專項等多項研究課題;現授權專利46項,其中發明專利授權16項;軟件著作權17項。在研產品40余項,已獲批三類注冊證書7項、一類注冊證書10余項,多個產品處于臨床階段。
喜報
IDH1基因
IDH(Isocitrate Dehydrogenase)基因家族編碼異檸檬酸脫氫酶,是三羧酸循環中的一個關鍵性限速酶,為細胞新陳代謝提供能量和生物合成的前體物質。IDH基因家族有三個成員,分別是IDH1,IDH2和IDH3。多種惡性腫瘤中均存在IDH突變,包括腦膠質瘤、急性髓系白血病、膽管癌、血管免疫性T淋巴細胞癌、淋巴細胞癌等。
IDH1與腦膠質瘤
腦膠質瘤起源于腦神經膠質細胞,是中樞神經系統最常見的原發性顱內腫瘤,占所有原發性中樞神經系統腫瘤的27%,占中樞神經系統惡性腫瘤的80%。腦膠質瘤惡性程度高、生長快、病程短、術后易復發且高致殘,被認為是神經外科治療中最棘手的難治性腫瘤之一。
目前鑒定腦膠質瘤的主要分子病理標志物包括:IDH突變,染色體1p/19q聯合缺失狀態、O6-甲基鳥嘌呤-DNA甲基轉移酶啟動子區甲基化等,這些分子標志物對腦膠質瘤的個體化治療及臨床預后判斷具有重要意義。旌準醫療可檢測包括IDH1/2、1p19q、TERT、MGMT、TP53基因等在內的多種腦膠質瘤分子病理標志物,為腦膠質瘤的診斷和分型提供多種思路,同時也極大地推動了腦膠質瘤的個體化治療。
IDH1與白血病
急性髓系白血病(AML)是最常見的白血病類型之一,其主要特征為骨髓與外周血中原始祖細胞和幼稚髓系細胞分化阻滯,導致處于不同分化階段的原始髓細胞異常增殖并積累,而具有正常功能的紅細胞、血小板和白細胞的生成急劇減少。
IDH1突變是AML常見的基因突變,同時也是AML患者預后不良的分子標志,突變亞型包括多種,包括IDH1 R132H、IDH1 R132C、IDH1 R132S、IDH1 R132G、IDH1 R132L、IDH1 R132P等。IDH1突變檢測試劑盒可鑒定石蠟切片樣本中的IDH1基因第4外顯子R132突變,包括上述目前已知的突變亞型,IDH1突變的AML患者可應用靶向藥物治療,從而提高患者的生存率。IDH1基因突變的檢測為AML的個體化治療提供參考。
IDH1與膽管癌
膽管癌是起源于膽管上皮細胞的惡性腫瘤,臨床少見,異質性極高,侵襲性較強且預后差。大約13%的肝內膽管癌患者攜帶IDH1突變,IDH1突變的檢測可協助膽管癌進一步分型,陽性患者可進一步應用靶向藥物治療。
研究表明,IDH1基因突變不僅與腦膠質瘤、白血病以及膽管癌相關,更與多種腫瘤性疾病的發展密切相關,因此,IDH1基因檢測對于腫瘤患者來說是十分有必要的。旌準醫療IDH1基因突變檢測試劑盒的獲批表明針對基因突變的研究愈加火熱,越來越多的疾病通過基因突變可進行進一步的精準分型,陽性患者可應用靶向藥物治療,極大地改善患者的生存期。可以預見的是,基因的檢測將會推動多種疾病的研究進展以及靶向藥物的發展,為腫瘤患者提供多樣化的治療選擇以及個體化的治療方案。
禁忌內容或者注意事項詳見說明書
生產企業:北京旌準醫療科技有限公司
地址:北京市北京經濟技術開發區經海四路156號院14號樓4層、11號樓4層
北京旌準醫療科技有限公司于2015年成立,是一家集研發、生產、注冊、制造、銷售和科研合作為一體的綜合型生物醫療企業,已完成C輪2億元融資,由分子病理專家葉鋒教授創辦,坐落于北京經濟技術開發區。6年來,旌準醫療始終牢記“專注分子診斷,引領精準醫學”的使命,專注于血液腫瘤、器官與骨髓移植、新型分子病理、腫瘤免疫治療等分子診斷領域。公司目前已取得7張分子診斷三類注冊證,并在2024年底之前上述注冊證數量將超過30張,成為血液病分子診斷行業內注冊證數量最多,覆蓋范圍最廣的企業,建立強大的競爭壁壘。
]]>據悉,本次博士后科研工作站授牌活動由人力資源和社會保障部、全國博士后管委會聯合舉辦,在北京市共批準設立了39家園區類博士后科研工作站,旨在加強博士后工作對提高企業創新能力的支持力度,推動產學研深度融合。此次旌準醫療能夠獲批設立博士后工作站,充分說明旌準醫療在血液腫瘤和移植領域的科學研究和產品開發工作走在了全國前列。同時公司創始人葉鋒教授將擔任博士后工作站的導師,承擔進站博士后的指導工作。
此次獲批設立博士后工作站,是榮譽,更是責任和動力!旌準醫療全體員工將以博士后科研工作站的設立為契機,在進站博士后的強強聯合下,全力做好相關研究及其成果轉化工作,在全國血液腫瘤和移植相關領域,貢獻自己的一份力量。
]]>關于“德勤-亦莊20強”獎項
2019年度“德勤-亦莊20強”由北京經濟技術開發區管委會和德勤中國主辦(亦莊,即北京經濟技術開發區),北京經濟技術開發區科技創新局、北京經濟技術開發區中小企業服務中心承辦。自2013年舉辦首屆“德勤-亦莊20強”評選活動以來,至今已舉辦7屆。據了解,“德勤-亦莊20強”旨在深入挖掘區域內高速成長、持續創新的優秀企業,為下一步培養獨角獸企業和上市企業,乃至偉大企業打下堅實基礎。其評選在考慮企業規模的情況下,從企業財務表現、科技創新能力和行業發展等多方面進行綜合評價,并經過多輪反復論證之后最終確定榜單。
此次旌準醫療能夠問鼎“德勤-亦莊20強”,意味著旌準醫療的業務持續增長能力和科技創新能力,得到業界認可,同時也是北京經濟技術開發區政府對公司的鼓勵與肯定。
正如公司創始人葉鋒教授所說:“我們更加堅定了扎根血液病學,移植科學和分子病理學的決心,將繼續沿著我們既定的方針、既定的路線,不斷地前進發展!”。展望未來,旌準醫療必將堅定方向,擔負起自己在分子診斷領域中的歷史使命,開創更加輝煌的明天。
]]>北京旌準醫療科技有限公司CEO 葉鋒教授、冪方資本合伙人梁占超及賽默飛世爾中國基因及二代測序業務商務運營副總裁Peter Waterman、基因科學與臨床測序業務大中華區高級銷售總監Vincent Shu、基因科學與臨床測序業務市場總監李堅等領導共同見證并進行了簽約揭牌儀式。
通過此次戰略合作協議簽約,雙方達成一致進行深度全面的合作:定期高層互訪、在旌準醫療平臺建立分子診斷聯合實驗中心、交流專題技術及學術、共建培訓體系、加強臨床應用和推廣合作、建立更深層次的創新技術研發合作。此次簽約標志著雙方已建立長期穩定的戰略合作關系,助力精準醫學長足發展。
展望未來,旌準醫療將基于賽默飛Ion GeneStudio S5 Plus平臺,開發血液腫瘤相關融合基因、基因突變、基因表達、TCR/IG基因克隆性重排和微小病灶殘留(MRD) 分子檢測產品,塑造旌準醫療血液腫瘤MICM分型的完整方案。旌準醫療還將基于賽默飛S5 Plus平臺進行HLA基因分型實驗。異基因造血干細胞移植(allo-HSCT)是治療許多惡性血液腫瘤的最終方案,而HLA基因分型是移植成功率的重要影響因素。基于賽默飛S5Plus平臺進行HLA基因分型,不僅僅針對于臨床,對骨髓庫和獨立實驗室的意義更大。因為骨髓庫和獨立實驗室常常樣本十分集中,樣本數目龐大,基于S5 Plus平臺的優勢更加顯著。
關于北京旌準醫療科技有限公司
北京旌準醫療科技有限公司坐落于國家級經濟技術開發區——北京亦莊,是一家集研發、生產、注冊、制造、銷售和服務一體化的綜合型企業。公司創始人曾服務于國內外知名的分子診斷企業,是國內知名分子診斷專家學者,具有先進分子診斷產品研發和銷售理念,曾帶領創始團隊在過去的六年時間內打造過一個國家級高新技術企業,在業內創造多項紀錄,特別是相關分子診斷產品的申報和注冊數量位居全國前列。面對精準醫學發展的新要求,創始團隊再度啟航,籌建新的更加先進的分子診斷設備和試劑的研發平臺,并打造符合國家三類醫療器械需要的凈化車間和生產環境。
公司秉承“專注分子診斷、引領精準醫學”的發展理念,現已建立“實時熒光定量PCR”、“第一代Sanger測序”、“第二代高通量NGS測序”、“毛細管電泳片段分析”熒光原位雜交和微流控芯片六大分子診斷技術平臺,我們將以臨床診斷和治療需求為導向,開發基于以上技術平臺的分子診斷產品。
關于賽默飛世爾科技
賽默飛世爾科技(紐約證交所代碼:TMO)是科學服務領域的世界領導者。公司年銷售額超過240億美元,在全球擁有約70,000名員工。
我們的使命是幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。我們幫助客戶加速生命科學領域的研究、解決在分析領域所遇到的復雜問題與挑戰,促進醫療診斷發展、加速藥物上市進程、提高實驗室生產力。
借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services,我們領先結合創新技術、便捷采購方案和全方位服務。欲了解更多信息,請瀏覽公司網站:www.thermofisher.com
賽默飛世爾科技中國
賽默飛世爾科技進入中國發展已超過35年,在中國的總部設于上海,并在北京、廣州、香港、成都、沈陽、西安、南京、武漢、昆明等地設立了分公司,員工人數約為5000名。我們的產品主要包括分析儀器、實驗室設備、試劑、耗材和軟件等,提供實驗室綜合解決方案,為各行各業的客戶服務。
為了滿足中國市場的需求,現有7家工廠分別在上海、北京、蘇州和廣州等地運營。我們在全國還設立了7個應用開發中心以及示范實驗室,將世界級的前沿技術和產品帶給中國客戶,并提供應用開發與培訓等多項服務;位于上海的中國創新中心結合中國市場的需求和國外先進技術,研發適合中國的技術和產品;我們擁有遍布全國的維修服務網點和特別成立的中國技術培訓團隊,在全國有超過2600名專業人員直接為客戶提供服務。
我們致力于幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。欲了解更多信息,請登錄網站:www.thermofisher.com
]]>2018年12月26日,北京旌準醫療科技有限公司召開工會第一屆會員大會第一次會議。
會議介紹了工會的主要職能,并完成了第一屆工會主席、工會委員和經費審查委員會委員的選舉工作。
選舉完成后,新當選的工會主席修博士提到,今后將認真履行工會職責,為員工謀利益,為企業謀發展,并提出了下一步工會委員會的主要工作:
1、認真學習好工會相關的規章制度,確保工會運行在正確道路上;
2、維護員工合法權利,做好勞資雙方的溝通協調,促進企業和諧;
3、積極開展文體活動,改善員工福利,救助困難員工,增強企業員工的凝聚力;
4、做好工會經費管理工作。
公司董事長葉鋒教授出席會議并對新成立的工會、新當選的工會干部表示祝賀,希望工會能夠發揮好橋梁紐帶作用,及時把公司的發展戰略、決策有效的傳達給員工,也要把員工的意見、建議積極反饋給公司,形成良性循環。同時對全體員工提出了要求:“1、勤快,我們不是官二代,也不是富二代,我們也出身普通,唯有勤快才是立世之本;2、我們從事的領域是生命科學,需要大家對科學,尤其是醫學,保持敬畏之心,在工作中做到實事求是、不弄虛作假;3、希望大家在工作中能夠勇挑重擔,脫穎而出,我們的口號是‘不拘一格降人才’”,葉鋒教授提到,最后祝福大家在旌準醫療取得事業的成功。
工會的成立,標志著旌準醫療在發展進程中又邁進了一步!
STRECK, Inc.成立于1971年,是一家行業領先的專注于臨床和科研產品研發與生產的公司。STRECK秉承創新、品質、服務的理念,為患者提供更快速準確的檢測結果。STRECK的核心為穩定保存系列產品,其包括Cell Free DNA BCT、Cell Free RNA BCT、Cyto-Chex BCT、Cell Free DNA Urine Preserve及STRECK Cell Preservative, 該系列產品已廣泛應用于臨床研究、藥物研發及疾病診斷等領域。
近幾年我國分子診斷技術發展迅速,尤其是新一代測序技術(NGS)在無創產前基因檢測(NIPT)、人類遺傳基因檢測(HGT)、循環腫瘤細胞(CTC)基因分析以及其他疾病診斷方面已經得以廣泛應用。為了保證檢測結果的準確可靠,不僅需要精密的儀器、優良的診斷試劑,而且用于這一類高精度分析檢測的標本采集容器的質量也不可忽視。“旌準醫療”以臨床需求為導向專注分子診斷引領精準醫學,此次攜手STRECK共同推進精準醫療的步伐。
]]>葉鋒教授
北京華泰益康醫學檢驗所是一家按照衛生部要求的醫學檢驗所標準建設的集檢驗服務、科研與開發為一體的現代化醫學獨立醫學實驗室。實驗室設有檢驗科和病理科2個科室,檢驗科檢測項目涵蓋個體化用藥基因檢測、化療及內分泌治療用藥基因檢測 、遺傳相關疾病易感基因檢測以及染色體核型分析等:病理科檢測項目涵蓋病理診斷、實體腫瘤熒光原位雜交檢測、白血病FISH檢測等。
旌準醫療與華泰益康醫學檢驗所的戰略重組是繼旌準與思爾成、上海微系統所后的又一次戰略合作,實現了旌準醫療董事長兼總經理葉鋒教授在IVD行業從上游到下游及終端的整體布局。華泰益康醫學檢驗所加入旌準醫療后可充分利用旌準醫療在研發和市場的資源,實現創新共贏。
旌準醫療在董事長兼總經理葉鋒教授的帶領下,齊心協力努力完成我們的使命,為提高中國人民健康水平做出較大的貢獻。
]]>北京旌微醫學工程研究院有限公司是北京旌準醫療科技有限公司旗下的子公司。北京旌準醫療科技有限公司是一家集分子診斷試劑和設備的研發、生產、注冊、制造、銷售和服務一體化的綜合分子診斷企業。 旌準醫療現建有3000m2的GMP生產廠房和“熒光定量PCR”、“第一代Sanger測序”、“第二代高通量測序NGS”、“毛細管電泳核酸蛋白分析”、“可視化分子病理”及“微流控”六大技術平臺,研發領域涵蓋了血液疾病、移植配型、腫瘤分子病理、藥物基因組學、感染性疾病等多個臨床領域。
通過此次合作,促進了上海微系統所的科研成果轉移轉化工作,也為旌準醫療在醫學檢驗領域開發臨床亟需的新型高靈敏度體外分子診斷分析儀器及試劑提供支持。雙方攜手,充分調動發揮自身優勢及資源,努力為提高中國人民健康水平做出較大貢獻。
]]>